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PD-L1单抗Tecentriq获批上市快评:挑战PD-1,PD-L1扳回一城

发布时间:2016-05-19    研究机构:民生证券

事件摘要:

美国时间5月18日,FDA批准了首个PD-L1单抗atezolizumab(商品名Tecentriq)。Tecentriq由基因泰克(Genentech)出品,是罗氏(Roche)旗下首个获批的PD-1/PD-L1类单抗。同时获批的还有同属罗氏旗下诊断公司Ventana的VENTANAPD-L1(SP142)Assay诊断试剂,作为PD-L1单抗的辅助,加强了产品效能和盈利能力。

PD-L1追赶PD-1终下一城:

PD-1/PD-L1抗体引发了激烈的研发竞争。紧随百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda,罗氏在膀胱癌取得了突破性进展。PD-L1借助复杂的免疫网络或可获得超越PD-1抗体的应用效果,而非直接作用或有助于控制副反应的发生。

对PD-1先行者发起挑战:

Tecentriq在非小细胞肺癌等领域步步进逼。辉瑞与德国默克的Avelumab也在扩展PD-1/PD-L1的应用前景。联合用药和对一线药物的挑战使得单抗疗法的使用前景越发广泛。本次同时获批的诊断试剂也有助于加强治疗响应率及提高盈利能力。

关注国内企业研发和产业并购:

PD-L1与PD-1的竞争结果仍需要临床和市场决定。低响应率阻碍了疗法的进一步应用。我们认为国内单抗市场仍然具备良好的销售前景,研发竞争和整合预期将持续存在。

投资策略与建议:

继续建议关注单抗类生物制品行业研发龙头:恒瑞医药,君实生物,药明康德等。继续建议关注与相关外国公司深入合作标的:海普瑞,精华制药(002349)等。

风险提示

政策风险,研发进度低于预期,跨境合作出现波折,新产品替代。

申请时请注明股票名称